Naziv proizvoda

Enoksaparin natrij

CAS broj

90076-65-6

Molekularna formula

C25H40N2O31S4NA

Izgled

Bijeli do bijeli kristalni prah

Opis

Enoxaparin natrij je heparin niske molekularne mase (LMWH) koji se koristi kao antikoagulans . inhibira stvaranje ugrušaka povećanjem aktivnosti antitrombina III, koji zauzvrat inaktivira čimbenike zgrušavanja, prvenstveno je faktor IIa (jrbin, a faktor) (rthrmbin, faktor), a na manji stupanj, a jrbin {jrbin) (jrbin, faktor IIa (jrbin, faktor IIa). Profilaksa i liječenje tromboembolijskih poremećaja, nudeći sigurniji profil s manje komplikacija krvarenja u usporedbi s nefrakcioniranim heparinom .

Uporaba

Prevencija tromboze dubokih vena (DVT) i plućne embolije (PE)

Enoxaparin natrij koristi se za sprečavanje DVT i PE, posebno kod pacijenata koji su podvrgnuti glavnim operacijama poput ortopedske kirurgije (e . g ., zamjena kuka/koljena) ili trbušne kirurgije .

Liječenje akutnih koronarnih sindroma (ACS)

Naširoko se koristi u upravljanju ACS-om, uključujući nestabilnu anginu i ne-ST-Elevation Infarct infarkt (NSTEMI), kako bi se spriječilo daljnje stvaranje ugrušaka i poboljšanje protoka krvi .

Upravljanje infarktom miokarda (MI)

Enoksaparin se koristi u liječenju MI, posebno u kombinaciji s drugim antiagregacijskim sredstvima i terapijama .

Prevencija tromboemboličkih događaja u dijalizi

Enoksaparin se koristi za antikoagulaciju tijekom dijalize, sprječavajući stvaranje ugrušaka u dijaliznim krugovima .

Postoperativna profilaksa

Često se primjenjuje nakon operacija kako bi se spriječilo postoperativni DVT ili PE, posebno kod pacijenata visokog rizika .

Liječenje infarkta miokarda koji nisu ST-Enevation (NSTEMI)

Enoxaparin natrij pomaže u smanjenju smrtnosti i sprečavanju komplikacija od nstemi inhibiranjem zgrušavanja krvi .

Standardi kvalitete

Proizvedeno u objektima certificiranim GMP-om
U skladu s USP -om, EP -om i drugim međunarodnim farmakopejskim standardima
Čistoća veća ili jednaka 95%
Strogo ispitivanje potencijala, nečistoće i stabilnosti
Sterilne formulacije za ubrizgavajuće uporabu
Niska molekularna masa, optimizirana za sigurnost i učinkovitost

Uvjeti skladištenja

Čuvati na hladnom, suhom mjestu (15 stupnjeva - 25 stupnjeva)
Držite zapečaćeno pakiranje otporno na vlagu
Zaštitite od izravne sunčeve svjetlosti i topline
Formulacije za ubrizgavanje treba pohraniti prema specifikacijama proizvođača (obično na sobnoj temperaturi ili hladnjaci, ovisno o obrascu) .

Upućivanja:

Usporedba PK/PD: Studija bioraspoloživosti 2021. kod zdravih odraslih pokazuje ekvivalentnost između biološkog i brendiranog enoksaparina (80 mg sc), uspostavljanja predvidljivih PK profila .