Naziv proizvoda
Generički naziv: humani imunoglobulin (pH4) za intravenoznu injekciju
Sastojci
· Ljudski imunoglobulin, dobiven iz zdrave ljudske plazme
·Glavna pomoćna tvar: Maltoza 90-110g/L
·Molekularna težina: 150000
Karakteristike
Trebao bi biti bezbojna ili svijetložuta bistra tekućina, s blagom opalescencijom. Ne bi trebao sadržavati strane tvari, flokule i taloge.
Kontraindikacije
· Patenti s poznatom preosjetljivošću na humani imunoglobulin ili poviješću drugih teških bolesti
alergijske reakcije;
·Patenti sa selektivnim nedostatkom IgA koji imaju lgA antitijela.
Indikacije:
· Sindromi primarne deficijencije imunoglobulina, kao što je X- povezana agamaglobulinemija, uobičajena varijabilna imunodeficijencija, nedostatak podklase imunoglobulina G, itd.
· Sekundarni sindromi nedostatka imunoglobulina, kao što su teške infekcije, neonatalna sepsa, itd.
·Autoimune bolesti, kao što je idiopatska trombocitopenična purpura, Kawasakijeva bolest, itd.
Skladištenje
Čuvati i transportirati na 2~8 stupnjeva, zaštićeno od svjetlosti. Ne zamrzavati.
Doziranje i primjena
Doziranje:
· Primarni nedostatak imunoglobulina ili hipogamaglobulinemija:
· Početna doza: 400 mg/kg tjelesne težine;
· Doza održavanja: 200~400 mg/kg tjelesne težine, s intervalom doziranja određenim razinom IgG u serumu pacijenta i kliničkim stanjem, općenito jednom mjesečno.
·Idiopatska trombocitopenijska purpura (ITP):
· Početna doza: 400 mg/kg tjelesne težine/dan, tijekom 5 dana;
· Doza održavanja: 400 mg/kg tjelesne težine/doza, s intervalom doziranja određenim brojem trombocita i kliničkim stanjem, općenito jednom tjedno.
· Kawasakijeva bolest: upotrijebiti unutar 10 dana od početka. Pedijatrijska terapijska doza je 2,0 g/kg tijela
težine intravenskom infuzijom, primijenjenom kao jedna infuzija.
· Teška infekcija: 200~300mg/kg tjelesne težine/dan, 2~3 dana.
Administracija:
Za intravenoznu kapaljku infuziju koristite set za infuziju s filtrom. Brzina infuzije: početna infuzija ovog proizvoda treba biti spora, 1,0 ml/minuta (10~20 kapi/minuta) za odrasle; ako se nakon 15 minuta ne pojave nuspojave, brzina se može postupno povećavati, pri čemu maksimalna brzina infuzije ne smije biti veća od 3,0 ml/minuta (otprilike 60 kapi/minuti). stopu kapanja za djecu treba prikladno smanjiti.
Popularni tagovi: informacije o propisivanju humanog imunoglobulina(ph4), Kina informacije o propisivanju humanog imunoglobulina(ph4) proizvođači, dobavljači

